本文摘要:因有可能经常出现儿童“臀肌挛缩症”,国家药监局11日通报,拒绝企业改动涉及药品说明书,处方中所含苯甲醇的注射液,必需在说明书中具体标示“本品含苯甲醇,禁令用作儿童肌肉注射”。近期,国家药监局通过药品不良反应监测,找到个别儿童用于含苯甲醇的注射液肌肉注射后经常出现“臀肌挛缩症”的病例报告。
因有可能经常出现儿童“臀肌挛缩症”,国家药监局11日通报,拒绝企业改动涉及药品说明书,处方中所含苯甲醇的注射液,必需在说明书中具体标示“本品含苯甲醇,禁令用作儿童肌肉注射”。近期,国家药监局通过药品不良反应监测,找到个别儿童用于含苯甲醇的注射液肌肉注射后经常出现“臀肌挛缩症”的病例报告。
国家药监局要求的组织积极开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。
本文关键词:肌肉注射,臀肌挛缩症,儿童,亚博APP安全有保障下载
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