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本文摘要：因有可能经常出现儿童“臀肌挛缩症”，国家药监局11日通报，拒绝企业改动涉及药品说明书，处方中所含苯甲醇的注射液，必需在说明书中具体标示“本品含苯甲醇，禁令用作儿童肌肉注射”。近期，国家药监局通过药品不良反应监测，找到个别儿童用于含苯甲醇的注射液肌肉注射后经常出现“臀肌挛缩症”的病例报告。

因有可能经常出现儿童“臀肌挛缩症”，国家药监局11日通报，拒绝企业改动涉及药品说明书，处方中所含苯甲醇的注射液，必需在说明书中具体标示“本品含苯甲醇，禁令用作儿童肌肉注射”。近期，国家药监局通过药品不良反应监测，找到个别儿童用于含苯甲醇的注射液肌肉注射后经常出现“臀肌挛缩症”的病例报告。

国家药监局要求的组织积极开展含苯甲醇的注射液说明书的检查。

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